河南省肿瘤医院专家为“中国方案”贡献河南力量
近日，由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头，河南省肿瘤医院乳腺科副主任闫敏团队等全国多中心共同参与的Ⅲ期PHILA研究成果，正式在线发表于《英国医学杂志》，影响因子105.7。
研究结果显示，国产创新药吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛，一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的中位无进展生存期突破两年，达到24.3个月。该研究或将为患者提供一种更有针对性、更优的一线治疗方案。
闫敏（左一）带领团队查房
河南省肿瘤医院为全国多中心的分中心之一，共入组57例患者，入组贡献度全国第一，闫敏主任团队作为PHILA研究共同第一作者，为这项“中国方案”贡献了河南力量。
乳腺癌已成为全球第一大恶性肿瘤，是女性最常见的恶性肿瘤之一。HER2分子是乳腺癌预后较差的独立预测因子，HER2阳性乳腺癌大约占20%–25%，且药物选择性单一，临床应用中存在着巨大未被满足的临床需求。
PHILA研究是一项评价吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床试验。2019年4月启动，全国40家中心共同参与，共入组590例受试者。
研究表明，实验组生存期长达24.3个月，相比对照组的10.4个月，显著延长超过一倍，降低疾病进展和死亡风险59%。独立评审委员会评估的中位无进展生存期，吡咯替尼组长达33.0个月，而对照组仅为10.4个月。这是目前公布的HER2阳性晚期乳腺癌III期临床研究一线治疗中的最长无进展生存期中位值。
在PHILA研究中，289例患者（约占49%）既往未接受过（新）辅助全身治疗，其中93%的患者为新发IV期，实验组生存期达到19.5个月，对照组生存期为10.3个月。这一结果填补了既往研究未纳入新发IV期HER2阳性乳腺癌患者的空白，对于临床实践具有重要指导意义。
基于PHILA研究的突破性成果，吡咯替尼组方案得到国内三大权威指南《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2022版）》《中国抗癌协会诊治指南与规范（2022年精要版）》《CSCO乳腺癌诊疗指南（2023年）》共同推荐作为一线治疗新选择。（闫良生 王晓凡）
