2023年12月23日,由中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专业委员会、中国药学会中国临床药理学杂志主办,南阳医学高等专科学校第一附属医院承办的2023年药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班暨中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专业委员会第四次学术会议 (南阳医学高等专科学校第一附属医院专场) 顺利召开。
本次培训旨在提升药物医院、医疗器械临床试验的质量,增强机构管理和伦理审查水平,强化临床试验机构建设。
南阳医专一附院总院区纪委书记、伦理委员会主任委员袁延峰、东院区党总支书记、临床试验机构办主任卢立军、安庆医药高等专科学校临床试验科技学院(双生谷临床试验科技学院) 院长、蚌埠医科大学第一附属医院临床试验研究中心主任周焕、蚌埠医科大学第一附属医院机构副主任、风湿免疫科主任李志军、青岛大学附属医院临床试验机构办主任曹玉、华中科技大学同济医学院附属协和医院学科建设处处长、药物临床试验机构办主任吴建才、河北医科大学第三附属医院临床试验机构办主任高振强、郑州市第六人民医院药物临床试验机构办主任李爽出席会议,会议由药学部主任史钟慧主持。
会议首先由袁延峰书记致欢迎辞,他代表南阳医专一附院对授课专家们的到来致以热烈欢迎,并向各位专家介绍医院发展情况,他指出GCP工作的开展是一项需要多方共同参与、深度融合的业务,医院已将GCP作为我院的重点发展项目。开展本次培训目的是促进我院研究者GCP意识的提升,提高我院临床研究项目质量;医院将一如既往的支持好、发展好临床试验工作,砥砺前行,为中国的新药研发做出贡献。
临床研究管理专委会候任主委、蚌埠医科大学第一附属医院周焕教授致辞中讲到,专委会将围绕总会重点工作,发挥“三品一械”领域政府和企业之间的桥梁和纽带作用,积极推动各临床机构建设,提高临床研究质量。提供学习交流平台,推动临床试验工作更加科学、严谨、有效的指导和帮助。
接着由临床试验机构胡红卫对医院临床试验项目开展情况做了简要介绍。
培训环节,来自蚌埠医科大学第一附属医院李志军教授、青岛大学附属医院曹玉教授、华中科技大学同济医学院附属协和医院吴建才教授、蚌埠医科大学第一附属医院周焕教授、河北医科大学第三医院高振强教授、郑州市第六人民医院李爽教授等6位专家领导分别从研究者面临的挑战、研究者应具备的能力、临床试验学科建设、伦理审查、器械临床试验管理和安全事件管理与报告等方面为各位参会研究者做了精彩解读和分享。
最后,东院区党总支书记、临床试验机构办主任卢立军进行大会总结,再次对6位授课专家表达诚挚感谢,并期望各位研究者通过培训加深对临床试验管理规范的认识,提升临床试验实操能力,进一步推动医院临床试验高质量发展,带动医院学科建设,锻造优势拳头学科,树立公立医院品牌效应,提升我院科研核心竞争力。
本次培训班为期一天,来自线上线下的1.3万名学员参加本次培训,达到了良好的培训效果,也感谢各位线上同仁的共同参与和交流!
来源丨药学部
编辑|郑 娟
审核|严晓璐