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农业农村部公告第757号:华南农业大学等2家公司研制的重组禽流感病毒三价灭活疫苗已通过生产毒种变更备案审查

   日期:2024-02-04 23:15:54     来源:[db:出处]    作者:[db:作者]    浏览:6    评论:0    

原标题:农业农村部公告第757号:华南农业大学等2家公司研制的重组禽流感病毒三价灭活疫苗已通过生产毒种变更备案审查

中华人民共和国农业农村部公告 第757号

根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)规定,华南农业大学等2家公司研制的重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rHN5801株+rGD59株,H7N9 rHN7903株),已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查,现发布该疫苗产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:

1. 兽药产品目录

2. 工艺规程

3. 质量标准

4. 说明书和标签

农业农村部

2024年2月4日

附件1

兽药产品目录

兽药名称

研制单位

重组禽流感病毒

H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rHN5801+rGD59株,H7N9 rHN7903株)

华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司

附件:说明书和标签.pdf

来源:农业农村部

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