4月上旬,中药院内制剂研发与成果转化交流会在南阳市中医院举行,旨在进一步促进中医药事业产业高质量发展,助力河南中医药强省建设。
作为国家中医药传承创新发展试验区,近年来,南阳市以“中医药健康服务”为主题,中药院内制剂研发硕果累累。作为扎根医圣故里的三级甲等中医院,南阳市中医院以传承为根基,以创新为羽翼,着力推进传统中医药智慧与现代科技深度融合,探索打造“古方新用、守正创新”的现代化中药制剂发展模式。
从两间平房起步到国家级传承基地,从手工炮制到智能生产,南阳市中医院将院内中药制剂作为中医药守正创新的重要载体,在中医药现代化征程中走出了一条特色发展之路。
传统不守旧“小作坊”升级“大平台”
自1988年开诊以来,医院高度重视中医药制剂的传承与发展,早早确立了制剂强院战略。1990年,创建了南阳首个医疗机构制剂室,就此播下中医药现代化的种子,开启了探索之旅;2011年,借助“国家中医医院中药制剂能力建设项目”,一座1500平方米的现代化制剂室落成,其30万级净化车间通过GPP认证,实现了从传统“作坊”到现代化“工厂”的生产跨越;2020年,医院更是以全市唯一的优异成绩通过省药监局换证验收,成为南阳中药制剂领域的标杆;2022年,成功跻身国家中药炮制技术传承基地,位列河南省第三家、全国“十四五”新增18强,为张仲景经方炮制技艺的传承与创新注入强劲动力;2023年,依托中央财政转移支付地方项目,构建起覆盖验方挖掘、工艺优化、标准建立的创新链条,形成了覆盖全生命周期的制剂研发体系,全力打造国家中医药传承创新战略支点。
在制剂发展进程中,南阳市中医院构建起以“精密设备、精准质控、精细服务”为核心的“三精”现代化生产体系,让传统制剂焕发出崭新的生机与活力。在精密设备方面,配备了国内先进的二效浓缩机、水处理系统以及32台生产设备。其中,二效浓缩机可实现药材精华的零损耗提取,水处理系统能达到注射用水标准,且设备全面覆盖提取、浓缩、制粒等全流程,拥有丸剂、颗粒剂、胶囊剂等5条生产线。精准质控环节,有17台精密检测仪器全程保驾护航,确保质量零缺陷,D级净化车间还能动态监测空气粒子,保障生产全过程质量可控。精细服务方面,年产能可达丸剂8万瓶、颗粒剂2万袋,不仅能充分满足本医院的需求,还为4家医联体单位提供委托加工服务,并且通过临方炮制、临方制剂、节气膏方等个性化服务方式,将“一人一方”的贴心服务推广至千家万户。
目前,医院拥有38个注册制剂和4个备案制剂,其中4个备案制剂包含九味清瘟饮的三个剂型以及刚取得备案号的祛白消肿颗粒,涉及心脑血管、肾病、肝病、糖尿病、皮肤病、癫痫病、肿瘤、胃病、肛肠病、骨伤、气管炎、男性病等十余个专科,年服务患者超10万人次,年销售额达380万元。其中五大经典制剂更是表现亮眼,覆盖肝病、男科、骨伤及肾病四大领域,历经20余载临床验证,以46%的销售额占比,稳稳撑起医院制剂的半壁江山。
创新不离宗 古今贯通焕发制剂新活力
南阳市中医院所拥有的制剂成果丰硕,涵盖众多专科领域。尤其在抗击三年新冠疫情这场大考中,南阳市中医院的制剂创新能力得到了充分检验。九味清瘟饮在短短45天内实现极速转化,完成了从经方验药到应急药品的全链条突破,在守正与创新之间,刻下了中医药现代化转型的深刻印记。在此过程中,医院通过将汤剂升级为颗粒剂、合剂、口服液等多维剂型,刷新了院内制剂转化速度纪录;同时构建起覆盖郑州、开封、周口及南阳33家医联体成员单位的协同网络,严密织就中医药抗疫防护体系;还首创“一院两企”协同生产模式,联合宛西制药、福森医药,实现日产能40倍跃升,有效破解应急药品量产瓶颈;创新“一证通调”机制,打通南阳市33家中医医联体单位同步调剂通道,借助全省首个抗疫制剂线上谈判,建立“应急调拨+长效准入”双轨机制,最终以500万盒的产能服务超50万人次,成为中医药抗疫的典范,谱写了中医药“传承筑基、创新破局”的崭新篇章。
如今,站在新的发展起点上,南阳市中医院正以“古今贯通、产研共融”为指引,开启中医药现代化发展的全新篇章。一方面,携手专业的中药院内制剂服务平台,对医院现有制剂资源展开系统性梳理,依托国家中医骨伤区域医疗中心的建设成果,融合南阳市中医院、中国中医科学院望京医院的技术优势,聚焦骨伤、心脑血管、肿瘤等重点领域深入开展制剂研发工作。另一方面,创新性地构建“名老中医工作室+科研实验室+临床基地”三级联动机制,加速特色技术的转化应用,进而打造“研发、生产、推广、服务”全链条生态体系,推动院内制剂从传统模式向现代化、市场化、品牌化成功转型。此外,借势跨机构调剂新政,打破制剂流通壁垒,让仲景经方更好地惠及民生,并携手国控东森等企业共建制剂中心、煎药中心、炮制基地,打造“研发、生产、推广”三位一体全链条闭环。
在传承维度,系统推进经典名方现代转化工程,当下已有20个临方制剂正在进行临床验证,四逆汤、半夏厚朴汤等6个千年经典古方正经历剂型革新,醒脑益髓颗粒等10个创新制剂也蓄势待发,预计今年完成申报,构建起“古方新用”的创新矩阵。
同时,加快推进中医药与健康生活的深度融合,以二十四节气为脉络,创新开发“药食同源”生态产品体系,已成功开发出晚安、焕颜、除烦、降脂、酸梅汤等花茶,安枕饮、元气四宝汤、五神饮等植物饮料,溪行润肠膏方以及十多种药膳饼干,让古老的中医药智慧融入日常养生之中。
“我们一定要切实把老祖宗留下的‘千方百剂’传承好、发展好,为群众健康造福,为建设健康中国贡献中医药的力量。”谈及未来,该医院负责人话语间满是信心。
从《伤寒杂病论》蕴含的深厚智慧到智能化制剂车间的科技律动,从经方典籍的智慧光芒到抗疫前线的实战检验,南阳市中医院始终以临床需求为导向,凭借政策赋能疏通服务脉络,借助院企协同激发产业活力,通过经典转化延续文化传承,利用健康产品重塑生活方式。在这条守正创新的征程上,南阳市中医院正以现代之笔续写仲景经方的时代华章!(李楠)