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河南首例细胞新药获批临床试验默示许可

   日期:2025-12-12 07:30:42     来源:郑州日报    浏览:0    评论:0    

本报讯(记者 刘伟平 景静)近日,一则关乎细胞治疗产业发展的喜讯公布:二七生物医药产业园入驻企业赛奥斯博生物科技(郑州)有限公司联合北京总部申报的“SK-NK注射液”,获国家药监局临床试验默示许可(IND)。这是河南省首例获批IND的细胞治疗新药项目,标志着园区在细胞治疗领域的科研突破与产业培育能力迈入全国先进行列。

赛奥斯博作为园区重点培育的高新技术企业,其核心专利产品SK-NK注射液为晚期恶性实体肿瘤伴恶性腹水患者带来曙光。该注射液依托相关技术,提升了有效性与安全性,适用于广谱肿瘤晚期伴腹水患者,相关临床实验已在天津市肿瘤医院开展。

企业的快速成长与创新突破,离不开二七生物医药产业园全链条、高品质的服务生态支撑。园区围绕“研发—转化—生产”关键环节持续提供精准化保障,通过整合产学研资源、优化创新服务流程,为企业营造优质发展环境。运营一年来,园区产业集聚效应与发展活力持续凸显,15家科技研发企业相继入驻,入驻率突破95%;药品流通、精准医疗等细分领域科研力量集结,初步构建起覆盖全流程的科研创新生态,研发型产业规模效应初显。截至2025年底,园区拟入库企业5家、培育国家级科技型中小企业2家。随着多家企业于2025年陆续启动运营,预计园区实现营业额2亿元,在产值与税收等方面取得扎实成效。

未来,园区将持续升级科研配套与服务能级,打造细胞治疗产业集群,让更多创新成果从园区走向临床,为健康中原建设注入强劲动力。

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