河南日报客户端记者 陈浩
基因，藏着生命的密码。12月18日，记者从郑州市经开区获悉，安图生物三款基因测序仪，日前已获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，正式获准进入临床检测应用市场，预计2026年1月投放。
据介绍，这三款“河南造”测序仪分别名为Sikun2000、Sikun1000、Sikun500，是安图生物完全自主研发，拥有自主知识产权的新一代高通量测序仪，在临床上基本覆盖遗传生殖、肿瘤检测、感染监测等临床常用测序检测场景。只需采集血液或唾液样本，就能精准解码人体DNA。
“这张测序仪注册证，对我们而言意义非凡。”安图生物副总经理张瑞峰说，这标志着企业从传统的生化免疫检测、形态微生物检测，正式迈入精准检测的全新赛道，实现了疾病诊断领域的一次跨越式升级。
Sikun系列测序仪采用“可逆末端终止测序法”技术路线，可无缝对接主流试剂与数据分析流程，协助医疗机构在延续现有操作规范的基础上，实现检测平台的平稳过渡，在保障数据质量一致性的同时，显著节约平台替换带来的人力和时间成本。
值得一提的是，测序仪率先成熟运用双色荧光信号采集技术，核心元器件与生化原料均为完全自主研发，彻底摆脱了对OEM模式的依赖。与依赖进口核心部件的同类产品相比，从源头确保供应链稳定安全，有效规避国际供应链波动带来的交付风险。
当前，基因测序技术已广泛应用于人群队列研究、新药研发创新、微生物检测、无创产前基因检测、肿瘤诊断治疗等诸多场景，同时在多组学研究、农林牧渔、食品安全、海关检验检疫、肿瘤早期筛查等新兴领域，展现出巨大的应用潜力与市场价值。
此次安图生物测序仪的成功获证，标志着该企业自主研发实力具备了与国际巨头同台竞技的底气。依托可逆末端终止技术带来的主流生态兼容性，再搭配全流程解决方案与全国性渠道网络，三款测序仪能够快速覆盖从基层医疗机构到区域检验中心的全场景需求，有效填补市场空白。
今年以来，国内基因测序仪赛道喜讯频传，多家企业接连发布新产品。目前国内市场上主流的基因测序仪共有7款，此次安图生物3款产品的加入，让国产基因测序仪扩容至10款。
“这三款产品将有力带动国产测序产业链的升级，进一步加速国产替代进程，让精准医疗服务惠及更广泛的基层群体，大幅提升我国在全球基因测序领域的话语权。”张瑞峰表示，这正是国内测序产业从“跟跑”向“领跑”跨越的重要转折点。
未来，安图生物将持续加大研发投入力度，优化现有的测序技术，同时布局AI辅助分析系统和新型测序技术，不断夯实核心竞争力，为生命健康事业注入更多“河南力量”。
