5月26日下午，南阳市中医院独山院区（南阳市骨科医院）举行“一项评价注射用HSK55718用于骨科术后疼痛的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照的II期临床研究”项目启动会。
医院党委书记、临床试验机构主任、主要研究者孙海滨，副院长孙刚，临床试验机构办公室主任毕跃琴，医务科科长柳继，关节中心主任汪瑞东、黄永华，麻醉科主任曹哲及各科室研究者、临床试验机构成员参会。海思科医药集团股份有限公司区域经理刘瑞星、CRA魏一、袁天博，CRC木江平、忽俊晴等应邀出席。启动会由临床试验机构办公室主任毕跃琴主持。
骨科术后疼痛管理是骨科临床诊疗与科研的核心重点领域，直接关系患者术后康复速度、就医体验与预后质量。医院骨科患者资源储备充足、诊疗技术成熟、专科团队过硬，具备开展本次高质量临床试验的坚实临床基础与科研条件。
会议明确了项目实施总体目标、工作流程、人员分工及核心要求。会议强调，全体研究人员要牢牢秉持科学严谨、求真务实、规范合规的科研原则，严格遵循药物临床试验质量管理规范及项目研究方案，严守临床试验相关法律法规，细化各环节工作流程，精准落实受试者筛选、入组观察、数据采集、资料归档等各项工作。同时，全程坚守受试者安全与权益底线，保障试验数据真实、完整、规范、可溯源，高质高效推进项目落地实施，为医院承接更多高端前沿临床科研项目积累经验、夯实基础。
此次评价注射用HSK55718用于骨科术后疼痛的有效性及安全性的II期临床研究正式启动，不仅能够提升临床试验机构的认可度和影响力，助力临床试验工作的发展，也将有序推进国家中医骨伤区域医疗中心建设，助推医院GCP工作再上新台阶、再创新佳绩。
南阳市中医院独山院区（南阳市骨科医院）将严格按照我国药物临床试验质量管理规范及临床试验方案的要求，确保研究结果科学可靠，保障受试者权益与安全，为药品注册和临床应用提供有力支持。同时，持续提高医疗服务质量，更好地服务于患者、服务于社会，切实提升百姓健康生活质量。
供稿：药械科 GCP机构办
整理编辑：李莹 高凌霄
审核：苏伟 李楠
