5月27日下午，南阳市中医院独山院区（南阳市骨科医院）举行“评价HL-1186片用于骨科术后镇痛的有效性和安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药物平行对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验”项目启动会。
医院党委书记、临床试验机构主任、主要研究者孙海滨，副院长孙刚出席会议。临床试验机构办公室主任毕跃琴主持会议，医务科科长柳继，关节中心主任汪瑞东、黄永华，麻醉科主任曹哲及各科室研究骨干、临床试验机构相关工作人员参会。鼎泰（南京）临床医学研究有限公司项目运营总监湛筱乐、办事处经理谢毅，以及CRA、CRC等项目团队成员全程参会，共同推进项目落地实施。
术后急性疼痛是骨科围术期高发并发症，多在术后即刻发作，病程可达数天乃至数周。临床实践表明，术后疼痛管控不佳，不仅会增加并发症发生风险、延缓患者康复进度、延长住院时长、加重就医负担，持续的疼痛刺激还会引发中枢神经系统病理性改变，导致急性疼痛迁延为慢性疼痛，极大降低患者生活质量。当前临床常用的术后镇痛手段仍存在一定局限性与不良反应，难以完全满足快速康复的诊疗需求，安全高效的新型镇痛药物成为临床迫切所需，这也让本次临床试验项目的开展具备了重要的临床价值与现实意义。
我院关节中心深耕关节疾病规范化诊疗领域多年，作为特色优势专科，依托区域病患资源和扎实的临床积淀，病例储备充足、诊疗经验丰富，具备承接高水平骨科药物临床试验的过硬实力与坚实基础。
为高质量推进项目落地，会议强调，药物临床试验是彰显医院科研实力、专科水平的核心载体，也是推进国家中医骨伤区域医疗中心建设的重要抓手。全体研究人员要高度重视、协同配合，严格遵循药物临床试验质量管理规范及相关法律法规，精准落实试验方案、严控全流程细节，高标准完成受试者筛选、入组、随访等各项工作，严守数据质量与受试者安全底线，高质高效推进项目实施，持续擦亮我院临床试验工作品牌，为后续承接更多高端科研项目奠定坚实基础。
此次HL-1186片骨科术后镇痛药物Ⅱ/Ⅲ期临床试验项目在我院正式启动，将有效提升我院药物临床试验机构的专业认可度与行业影响力，进一步规范院内临床试验开展流程、夯实科研工作基础，助力医院GCP建设工作提质升级、再攀新高。
下一步，医院将持续秉持严谨求真、科学规范的科研理念，严格落实临床试验各项要求，严守受试者安全底线，保障试验数据真实、科学、可靠，为新型镇痛药物的临床应用与注册上市提供有力支撑。同时以科研赋能临床，持续优化诊疗方案、提升医疗服务品质，为豫西南区域骨伤患者提供更优质、更安全、更精准的医疗服务。
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供稿：药械科 GCP机构办
整理编辑：李莹 高凌霄
审核：苏伟 李楠
