为进一步推进骨科镇痛药物创新研究，提升术后疼痛规范化诊疗水平，助力医教研协同高质量发展，7月24日，南阳市中医院独山院区（南阳市骨科医院）顺利召开HR1405-01注射液治疗骨科手术后疼痛的有效性和安全性多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究项目启动会。医院副院长孙刚、临床试验机构办公室主任毕跃琴、关节中心主任汪瑞东、黄永华、麻醉科主任曹哲及全体项目研究者、临床试验机构相关成员参会。项目申办方合肥科颖医药科技有限公司项目经理林俊梅、CRA赵文婧，CRC木江平、忽俊晴等合作方代表受邀参会。会议由临床试验机构办公室主任毕跃琴主持。
孙刚副院长在总结致辞中对本次创新药临床试验项目的落地表示肯定与支持。他指出，骨科术后疼痛管理是骨科临床诊疗的重点与难点，直接影响患者术后康复速度与就医体验。我院作为国家中医（骨伤）区域医疗中心，骨科专科优势突出、病例资源充足、临床研究经验丰富，具备承接高水平临床试验项目的坚实基础。 他要求，全体项目研究者要以严谨务实的科研态度，严格恪守药物临床试验质量管理规范及相关法律法规，精准落实试验方案各项要求，规范受试者筛选入组、临床观察、数据记录与整理全流程，确保所有试验数据真实、完整、规范、可溯源。同时要始终坚守受试者安全与权益优先的原则，高质量、高效率推进项目实施，圆满完成本次临床试验任务，积累高水平科研成果，为医院后续承接更多高水平临床科研项目筑牢根基。
据了解，HR1405-01注射液是一种用于骨科手术后疼痛治疗的新型药物。本研究采用多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照的设计，旨在系统评价该药在骨科术后疼痛管理中的有效性和安全性，为其临床应用和药品注册提供关键性循证医学证据。
此次HR1405-01注射液Ⅲ期临床试验项目的顺利启动，是我院GCP临床试验工作提质增效的重要突破，更是医院深耕骨科专科科研、推进国家中医骨伤区域医疗中心建设的关键举措。不仅能够进一步提升我院临床科研能力与学术影响力，完善骨科术后镇痛诊疗体系，更能有效推动医、教、研深度协同发展。
下一步，南阳市中医院独山院区将持续立足专科优势，坚守科研创新初心，严格落实临床试验全流程质控管理，高标准推进项目研究，全力守护受试者安全与权益。同时以科研赋能临床，加速科研成果临床转化，持续优化骨科诊疗服务水平，为区域群众提供更优质、精准、安全的中西医结合骨科医疗服务。
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供稿：药械科 GCP机构办
整理编辑：李莹 高凌霄
审核：苏伟 李楠
