8月5日下午，南阳市中医院独山院区（南阳市骨科医院）隆重举行“评估埃诺格鲁肽注射液在肥胖合并膝骨关节炎（KOA）参与者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究”项目启动会。
启动会由临床试验机构办公室主任毕跃琴主持。南阳市中医院独山院区（南阳市骨科医院）党委书记、临床试验机构主任、主要研究者孙海滨，副院长孙刚，关节中心主任汪瑞东、黄永华及其科室各位研究者，以及临床试验机构全体成员出席会议。杭州先为达生物科技股份有限公司临床负责人宁静、医学总监马宁、项目经理刘睿，鼎泰（南京）临床医学研究有限公司临床监查经理林剑清、CRA朱洪宇，CRC刘芙蓉等共同参加。
超重和肥胖是膝骨关节炎公认的重要发病危险因素。多项权威指南明确建议， 将控制体重作为KOA管理的核心治疗方案之一 。研究证实，体重减轻5%—10% 可适度缓解伴有肥胖的轻中度KOA患者的关节疼痛。
然而，对于KOA患者而言，长期有效的体重控制仍是一项重大挑战。
据了解，埃诺格鲁肽注射液已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，以及超重或肥胖患者的长期体重管理。本项目为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，核心目标是在评估埃诺格鲁肽降低肥胖合并KOA人群体重的同时，系统观察其对膝关节疼痛的改善疗效及整体安全性，以期为中国肥胖合并KOA人群提供安全有效、依从性良好的新型治疗选择。
该III期临床研究项目的正式启动，将进一步提升该院临床试验机构的行业认可度与学术影响力，有力助推医院药物临床试验（GCP）工作迈上新台阶、再创新佳绩。医院将严格遵循我国药物临床试验质量管理规范（GCP）及临床试验方案要求，确保研究结果科学可靠，全力保障试验参与者的权益与安全，为药品注册审批和未来临床应用提供有力数据支撑。
未来，南阳市中医院独山院区（南阳市骨科医院）将持续强化临床研究能力，不断优化诊疗水平，切实为广大肥胖合并膝骨关节炎患者提供更加优质、精准、有效的医疗服务，为提升百姓健康福祉贡献更大力量。
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供稿：药械科 GCP机构办 李浩
整理编辑：李莹 高凌霄
审核：苏伟 李楠
