9月1日下午，南阳市中医院独山院区（南阳市骨科医院）召开“评价注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照、Ⅲ期临床试验”项目启动会。医院党委书记、临床试验机构主任、主要研究者孙海滨，副院长孙刚，临床试验机构办公室主任毕跃琴，医务科科长柳继，关节中心主任汪瑞东、黄永华，麻醉科主任曹哲及各科室研究者、临床试验机构成员参会。申办方宜昌人福药业有限责任公司CRA吴伟、尤雨蝶，CRC李婉、芦昱帆、冯飞等共同出席。会议由临床试验机构办公室主任毕跃琴主持。
随着我国老龄化进程加快，全髋关节置换术需求持续攀升，术后镇痛管理直接关系到患者早期功能锻炼与康复质量。作为南阳市较早成立的关节疾病专业科室、市临床医学重点专科，医院关节病中心拥有扎实的病源基础和丰富的临床研究经验。此前，已相继启动了多项骨科术后镇痛药物临床试验，涵盖不同作用机制的多款在研新药，GCP工作稳步推进。
此次启动的注射用RF16001属于缓释微球制剂，通过局部浸润给药实现长效镇痛，其Ⅲ期临床试验采用阳性药物与安慰剂双重对照设计，对研究质量提出了更高要求。
启动会上，项目团队围绕试验方案细节、操作流程规范及质量控制要点进行了系统培训和深入讨论。孙海滨书记强调，全体研究者须秉持科学严谨的态度，严格执行药物临床试验质量管理规范及方案要求，精准落实受试者筛选、入组观察、数据采集等各环节，严守受试者权益与安全底线，确保数据真实、完整、可溯源，高质高效完成项目。
本次项目启动标志着医院在骨科镇痛领域临床研究能力的持续提升，也是推进国家中医骨伤区域医疗中心建设的重要实践。医院将以此为契机，不断夯实科研基础、提升创新水平，为新型镇痛药物的注册上市提供坚实循证证据，更好服务患者、服务社会。
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供稿：药械科 GCP机构办
整理编辑：李莹 高凌霄
审核：苏伟 李楠
