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建设药品监管科学创新支撑体系,国家药监局做了这些事→

   日期:2023-07-05 12:00:40     浏览:18    评论:0    

国家药监局副局长赵军宁在今天上午国务院新闻办公室召开的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上指出,2019年以来,国家药监局密切跟踪国际监管发展前沿,按照围绕急需、分类实施、区域统筹、合理布局原则,分两批认定了包括国内知名高校、科研机构在内的110多家局重点实验室。依托国内知名高校、科研机构,分领域建设了14家监管科学研究基地。针对药品监管重点、热点、难点问题,联合国家局监管科学研究基地、重点实验室及国内知名高校和科研机构,启动实施两批共19个监管科学重点项目。目前,已经形成了监管科学基地、局重点实验室、省市药品检验检测机构“三位一体”的监管科学创新支撑体系。4年来,通过监管科学研究推动形成药品审评技术指南、检查测评标准、检验检测方法共187项,为药品监管提供了有力支持。

国家药监局已加入国际人用药品技术协调会(ICH)、医疗器械监管机构论坛(IMDRF)、全球医疗器械法规协调会(GHWP)等组织,预申请加入药品检查合作计划(PIC/S),为产业高质量发展营造良好国际环境。

国家药监局副局长赵军宁在今天上午国务院新闻办公室召开的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上指出,2019年以来,国家药监局密切跟踪国际监管发展前沿,按照围绕急需、分类实施、区域统筹、合理布局原则,分两批认定了包括国内知名高校、科研机构在内的110多家局重点实验室。依托国内知名高校、科研机构,分领域建设了14家监管科学研究基地。针对药品监管重点、热点、难点问题,联合国家局监管科学研究基地、重点实验室及国内知名高校和科研机构,启动实施两批共19个监管科学重点项目。目前,已经形成了监管科学基地、局重点实验室、省市药品检验检测机构“三位一体”的监管科学创新支撑体系。4年来,通过监管科学研究推动形成药品审评技术指南、检查测评标准、检验检测方法共187项,为药品监管提供了有力支持。

国家药监局已加入国际人用药品技术协调会(ICH)、医疗器械监管机构论坛(IMDRF)、全球医疗器械法规协调会(GHWP)等组织,预申请加入药品检查合作计划(PIC/S),为产业高质量发展营造良好国际环境。

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